抗乙型肝炎病毒树突状细胞疫苗的临床前研究 |
发布时间: 2012-06-03 人气指数:2365 |
课题摘要:项目研究抗乙型肝炎病毒(HBV)树突状细胞(DC)疫苗(抗HBV-DC疫苗)的制备、保存及复苏方法。其主要创新点在于:选择最佳的HBV抗原、抗原剂量及添加时机致敏健康人外周血单个核细胞(PBMC)来源的DC,制备抗HBV-DC疫苗。将抗HBV-DC疫苗以适当的细胞保存液配方进行低温保存并复苏。项目完成后的主要成果:发表研究论文3-5篇;制备出可供临床试验用的抗HBV-DC疫苗,并实现对该疫苗的保存及复苏;申报并获得国家一类生物制品的新药临床批件;向国家知识产权局递交发明专利申请。项目的主要用途和使用范围:获得一类新药临床批件后为将来获得新药注册及批量生产后的大规模地用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染者打下基础。 课题下达单位: 课题下达年度:2008年 课题合作单位:广州医学院附属市十二人民医院、华中科技大学同济医学院附属东莞医院 |